Ст. 23.84 КоАП РФ с комментариями

Статья 23.84 КоАП РФ. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по государственному контролю за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов - размещена в Третьем разделе Двадцать третьей главы Кодекса об Административных Правонарушениях РФ. Обозреваемая статья составлена из двух частей текста. Рассмотрим вкратце о чём говорится в ст. 23.84 КоАП РФ с нашими комментариями к ней.

Комментарии к статье 23.84 КоАП РФ

Комментируемая статья введена Федеральным законом от 05.05.2014 N 119-ФЗ. Согласно статей 8, 9 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» государственное регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов осуществляется в целях проведения государственной политики, направленной на стимулирование безвозмездного донорства крови и (или) её компонентов, регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов и обеспечение гарантий качества, безопасности и доступности донорской крови и её компонентов для клинического использования по медицинским показаниям.

Государственное регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов осуществляется посредством:

1. установления в техническом регламенте о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (далее — технический регламент о безопасности крови), требований безопасности донорской крови и ее компонентов при их заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании;
2. ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и её компонентов (далее — база данных донорства крови и её компонентов);
3. государственного контроля в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов.

Государственную функцию по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов осуществляет Федеральное медико-биологическое агентство на основании Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов, утверждённого Приказом Минздравсоцразвития РФ от 29 сентября 2011 г. N 1093н.

Статья 9 указанного Закона устанавливает полномочия федеральных органов государственной власти в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов, к ним относятся:

1. обеспечение проведения в Российской Федерации единой государственной политики в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов и пропаганды донорства крови и её компонентов;
2. организация и осуществление государственного контроля в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов;
3. развитие службы крови и координация деятельности органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и уполномоченных органов местного самоуправления по организации деятельности службы крови;
4. координация проведения научных исследований, утверждение федеральных программ научных исследований в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов;
5. установление единой системы статистического учёта и отчётности в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов;
6. организация заготовки, хранения, транспортировки и обеспечения безопасности донорской крови и (или) её компонентов в медицинских организациях, образовательных организациях, научных организациях, подведомственных соответственно федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также в организациях федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;
7. финансовое обеспечение организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти и осуществляющих деятельность в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов;
8. принятие при оказании гуманитарной помощи решений о ввозе на территорию Российской Федерации и вывозе за пределы территории Российской Федерации донорской крови и (или) её компонентов;
9. осуществление международного сотрудничества Российской Федерации и заключение международных договоров Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов.

К полномочиям федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, относятся:

1. определение порядка прохождения донорами медицинского обследования, а также утверждение перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) её компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и (или) её компонентов;
2. определение порядка представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) её компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови;
3. установление примерного пищевого рациона донора, сдавшего кровь и (или) её компоненты безвозмездно;
4. определение Порядка осуществления ежегодной денежной выплаты лицам, награждённым нагрудным знаком «Почётный донор России»;
5. определение случаев, в которых возможна сдача крови и (или) её компонентов за плату, а также установление размеров такой платы;
6. определение случаев возможности замены бесплатного питания донора (по установленному пищевому рациону донора) денежной компенсацией и порядка установления её размера, эквивалентного стоимости примерного пищевого рациона донора, сдавшего кровь или её компоненты безвозмездно;
7. установление правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов.